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MAMMOGRAPHIE : UN EXAMEN FIABLE ?
MEDI TEST - 29/10/2009

Selon l'Institut national de veille sanitaire, le cancer du sein est le premier des cancers féminin avec 50 000 nouveaux cas par an.
Il représente 36,7 % de l’ensemble des nouveaux cas de cancers chez la femme. Avec plus de 11 000 décès par an, il se situe au 1er rang des décès par cancer chez la femme.
LA MAMMOGRAPHIE : UN ATOUT MAJEUR DANS LE DEPISTAGE ET LA LUTTE
CONTRE LE CANCER DU SEIN
La mammographie est une radiographie des deux seins. Elle permet de dépister des tumeurs cancéreuses à un stade précoce et donc d’améliorer les chances de guérison. Grâce à de
faibles doses de rayons X, elle permet l’obtention de clichés permettant de détecter certaines anomalies de la glande mammaire.
LES QUESTIONS DES PATIENTES : COMMENT S’ASSURER QUE L’EXAMEN SERA SANS DANGER ET QUE LE DIAGNOSTIC SERA FIABLE ?
Lorsqu’un centre de radiologie réalise un examen de mammographie, il doit s’assurer que ses équipements fonctionnent convenablement, que le patient recevra l’examen sans danger et que le diagnostic émis sera fiable. La chaîne radiographique est constituée d’une série d’éléments qui ont tous leur rôle à jouer dans la qualité de l’image. Si une partie de cette chaîne tombe en panne ou présente des anomalies, c’est l’image résultante qui va être de
qualité insuffisante. Pour maintenir la qualité de l’image, un contrôle de qualité systématique et périodique des installations doit être mis en place. Pratiquement on cherche en premier lieu à réduire les doses de rayons appliquées au patient comme indiqué par les normes. En améliorant la
qualité de l’image, la qualité des diagnostics est ainsi améliorée.
LA MAMMOGRAPHIE : UNE OBLIGATION LÉGALE DE CONTRÔLE POUR LES
PROFESSIONNELS DE SANTÉ
Le décret n°2001-1154 du 5 décembre 2001 mis en place par l’Agence Française de Sécurité Sanitaire et des Produits de Santé (l'AFSSAPS) a débouché sur la législation actuelle donnant obligation de maintenance et de contrôle de qualité des dispositifs médicaux. Deux types de contrôles de qualité sont prévus par ce décret :
· Les contrôles internes réalisés par les préposés de l’exploitant ou sous sa
responsabilité par un prestataire.
· Les contrôles externes réalisés par un organisme de contrôle de qualité externe agréé
par l’AFSSAPS.
· L’obligation de maintenance et de contrôle qualité des dispositifs médicaux de
mammographie assurent leur fiabilité et leur performance.
LE CONTRÔLE QUALITÉ : COMMENT S EFFECTUE LE CONTRÔLE DES
APPAREILS ?
Les opérations d'évaluation et de contrôle ont pour but de vérifier la conformité aux
exigences essentielles de santé et de sécurité des directives européennes.
Les appareils de mammographie sont régulièrement testés avec un « fantôme sein » : il s’agit
d’un objet-test qui a été conçu pour tester les performances d’un système de mammographie
pour une évaluation quantitative de la qualité image en termes de résolution spatiale, de
contraste et de bruit.
Dans le cas où un contrôle de qualité met en évidence une dégradation des performances ou
des caractéristiques du dispositif, l’exploitant prend les mesures appropriées relatives à
l’utilisation et procède à la remise en conformité du dispositif conformément aux dispositions
prévues par les décisions de l’AFSSAPS.
Si les dégradations des performances constatées sont susceptibles d’entraîner un risque
d’incident grave au sens de la matériovigilance, celui-ci fait l’objet d’un signalement à
l’AFSSAPS accompagné du rapport de contrôle dans le cas du contrôle de qualité externe.
MEDI-TEST : 25 ANS D’EXPERIENCE EN CONTRÔLE QUALITÉ
MEDI-TEST est spécialisée dans les technologies dédiées au contrôle qualité des plateaux techniques d’imagerie médicale et de radiothérapie. Ses clients sont les exploitants de matériel d’imagerie médicale privés ou publics (Cabinets de radiologie, cliniques, centres hospitaliers universitaire, etc.) les fabricants et les revendeurs ainsi que les sociétés de service proposant les prestations de Contrôle de Qualité Interne (CQI) ou Externe (CQE) imposés par la règlementation.
Créée il y a 25 ans, MEDI-TEST focalise son expérience et son savoir-faire sur l’adéquation de ses produits avec la réglementation et le besoin des utilisateurs. Ses solutions produits sont des instrumentations, des fantômes, des logiciels, des accessoires et consommables dédiés aux contrôles qualité pour la radiologie, la radiothérapie et la médecine nucléaire. MEDI -TEST propose également des prestations de services et de formation. Ses partenaires fournisseurs sont de renommée internationale et référents dans leur modalité. Ses clients sont les exploitants de matériel d’imagerie médicale privés ou publics (Cabinets de radiologie,cliniques, centres hospitaliers universitaire, etc.) les fabricants et les revendeurs ainsi que les sociétés de service proposant les prestations de Contrôle de Qualité Interne (CQI) ou Externe(CQE) imposés par la règlementation. Pour plus d’information www.meditest.fr

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Santé
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